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- RIAD-Code
- Gründungsdatum
- Auflösungsdatum
- LEI
- Nationale Kennung (national identifier)
- SUBA-ID
- Code der Liquiditätsuntergruppe
- Name
- Land der Gebietsansässigkeit
- Anschrift
- Rechtsform
- Institutioneller Sektor
- Einzelheiten zum institutionellen Sektor
- Kontrolle des institutionellen Sektors
- Börsennotierung
- Meldewährung
- Rechnungslegungsrahmen für Meldungen auf Einzelinstitutsbasis
- Rechnungslegungsrahmen für Meldungen auf konsolidierter Basis
- Ende des Geschäftsjahres
- Unternehmensmaßnahme
- Datum der Unternehmensmaßnahme
- SSM-Meldepflichten
- Leiter der Liquiditätsuntergruppe
- Art des SSM-Unternehmens
- SSM-Aufsichtsland
- EBA-Meldung des SSM
- Liste der EBA für das Referenzportfolio
- Verbindung zum unmittelbar beherrschenden Mutterunternehmen
- Verbindung zum obersten beherrschenden Mutterunternehmen
- Verbindung zum unmittelbar übergeordneten beaufsichtigten Unternehmen
- Verbindung zum obersten übergeordneten beaufsichtigten Unternehmen innerhalb des SSM
- Verbindung zum obersten übergeordneten beaufsichtigten Unternehmen außerhalb des SSM
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Alle Merkmale des Registers
- Vorliegen einer Einwilligungserklärung
- Datum der Einwilligungserklärung
- Datum des Aufklärungsgesprächs
- Institutionskennzeichen
- Pseudonym Patient
- Ziffer 1 und 2 der Postleitzahl
- Geschlecht
- Geburtsmonat und -jahr
- Behandlungsverhältnis
- Grund des Ausscheidens
- Datum des Ausscheidens
- Todesursache
- Teilnahme an klinischer Studie
- Aktuelle Teilnahme an klinischer Studie
- Name der klinischen Studie
- Datum des Austritts aus einer klinischen Studie
- Datum des Eintritts in eine klinischen Studie
- Kommentar zur Teilnahme an einer klinischen Studie
- Diagnose
- Datum der Diagnose
- Bekanntheit der zugrundeliegenden Mutation
- Intron-22-Inversion
- Kommentar Mutation
- Schweregrad der Hämophilie
- Faktor Restaktivität
- Genutzter Test zur Restaktivitätsmessung
- Datum der Aktivitätsmessung
- Test auf FVIII / FIX Antigen [%]
- FVIII / FIX Antigen [%]
- Typ der vWD
- vWD: AG [%]
- vWD: RCo [%]
- Diagnose einer zusätzlichen Gerinnungsstörung
- Name der zusätzlichen Gerinnungsstörung
- Diagnose-Datum der zusätzlichen Gerinnungsstörung
- Kommentar der zusätzlichen Gerinnungsstörung
- Blutgruppe
- Grund der Diagnose
- Kommentar zum Grund der Diagnose
- Schwere Blutungen vor der Hämophiliediagnose
- Lokalisation unbehandelter Blutungen vor der Diagnose
- Datum der ersten substitutionsbedürftigen Blutung
- Lokalisation der ersten substitutionsbedürftigen Blutung
- Behandlung mit Faktoren vor dem Auftreten der ersten substitutionsbedürftigen Blutung
- Datum der ersten Faktorengabe
- Arzneimitteltyp der ersten Faktorengabe
- Wechsel des Arzneimitteltyps vor der Aufnahme ins DHR
- Arzneimittel zur Behandlung von Hämophilie in der Vergangenheit
- Spezifikation des Arzneimitteltyps
- Dokumentation des Arzneimitteltyps im DHR
- Anzahl der Expositionstage mit F VIII oder F IX bei Aufnahme
- Anzahl der Expositionstage (ED) mit F VIII oder F IX bei Aufnahme
- Hemmkörper-Titer gegen F VIII oder F IX
- Höhe des max. HK-Titers
- Datum des max. HK-Titers
- Behandlung aufgrund des HK-Titers
- Entwicklung eines HK-Titers gegen monoklonale Antikörper
- Familiäre Vorgeschichte mit Hämophilie
- Anzahl der erkrankten Geschwister
- Anzahl der Familienmitglieder mit Hemmkörpern
- Datum der Gentherapie
- Test auf Vektorantikörper
- Ergebnis des Vektorantikörpertests
- Gentherapeutikum
- Verbrauch / Abgabe während der Gentherapie
- Immunsuppression
- Beginn der Immunsuppression
- Ende der Immunsuppression
- Immunsuppressions-Präparat
- Datum des Test auf FVIII / FIX-Aktivität
- FVIII / FIX-Aktivität-Testergebnis
- Zur FIII / FIX-Aktivitätsmessung verwendeter Test
- Abweichende Blutwerte während der Gentherapie
- Feststellungsdatum der abweichenden Blutwerte
- Spezifika der abweichenden Blutwerte
- Beginn des Meldezeitraums
- Ende des Meldezeitraums
- Behandlung im Meldezeitraum
- Heimselbstbehandlung im Meldezeitraum
- Ausfalltage in Schule oder Arbeit im Meldezeitraum
- Krankenhaustage
- Gewicht
- Größe
- Anzahl EDs
- Nummer des Expositionstags
- Behandlungsdatum während der ersten 50 EDs
- Gewicht während der ersten 50 EDs
- Größe während der ersten 50 EDs
- Therapie-Anlass während der ersten 50 EDs
- Verabreichte Arzneimittel während der ersten 50 EDs
- Arzneimittel-Frequenz bei über 50 EDs
- Kommentar zur Therapie während der ersten 50 EDs
- Therapiestart bei über 50 EDs
- Ende der Therapie bei über 50 EDs
- Summe der EDs im Behandlungszeitraum
- Therapie-Anlass über 50 EDs
- Genutztes Präparat / Arzneimittel bei Therapie über 50 EDs
- Gesamtdosis pro Tag über 50 EDs
- Arzneimittel-Frequenz über 50 EDs
- Kommentar zur regelmäßigen Behandlung bei über 50 EDs
- Lokalisierung der Blutung
- Seite der Blutung
- Schweregrad der Blutung
- Ärztliche Bestätigung der Hämophilie-Therapie
- Methode der ärztlichen Bestätigung
- Start der ITT
- Immunsuppression im Rahmen der ITT
- Immunsuppressions-Präparat
- Ende der ITT
- Erfolg der ITT
- Durchgeführte Inhibitortests gegen FVIII / FIX in diesem Meldezeitraum
- Anlass des Inhibitortests
- Datum des Inhibitortests
- Recovery-Faktor des Inhibitortests
- Titer-Faktor des Inhibitortests
- Verwendeter Inhibitortest-Assay
- Kommentar zum Inhibitortest gegen FVII / FIX
- Kommentar zu den Inhibitortests gegen monoklonale Antikörper
- Sonstige medizinische Ereignisse
- Anfangsdatum des medizinisch-relevanten Ereignisses
- Beschreibung der medizinische Ereignisse
- Spezifikation des medizinisch-relevanten Ereignisses
- Enddatum des medizinisch-relevanten Ereignisses
- Zusammenhang des medizinisch-relevanten Ereignisses mit der Hämophiliebehandlung
- Neue Erkrankungen
- Spezifikation der neuen Erkrankungen
- Geburt eines Geschwisterkindes mit Gerinnungsstörung
- Neuer Inhibitor bei Familienmitglied
- Erfassung der Joint Scores im Meldezeitraum
- Verwendeter Joint Score
- Erfassungsdatum der Joint Scores
- Anderer verwendeter Joint Score
- Gelenkscores des linken Ellbogens
- Gelenkscore des rechten Ellbogens
- Gelenkscore des linken Knies
- Gelenkscore des rechten Knies
- Gelenkscore des linken Sprunggelenks
- Gelenkscore des rechten Sprunggelenks
- Andere Gelenkscores
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Alle Merkmale des Registers
- Name
- Vorname
- Geschlecht
- Geburtsdatum
- Patientennummer
- Identifikator des DKKR
- Patientenidentifikator der GPOH
- Behandelnde Klinik
- Morphologie
- Immunologie
- Topografie
- Stadium
- Grading
- TNM
- Datum
- Diagnosesicherung
- Erste Remission
- Auftreten eines schwerwiegenden Ereignisses
- Auftreten einer Neoplasie
- Datum der letzten onkologischen Untersuchung
- Lebenddatum
- Sterbedatum
- Todesursache
- Autopsie
- Anlass der Erfassung
- Familiäre Belastung
- Syndrome / Vorerkrankungen
- Vorausgegangene Neoplasie
- Einteilung der TOS
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Alle Merkmale des Registers
- Name
- Ort
- Postleitzahl
- Kontaktdaten
- Träger
- Krankheiten
- Behandlungen
- Fachabteilung
- Medizinisch-pflegerische Angebote
- Ausstattungen im Zimmer
- Betten Patientenzimmer
- Ausstattung Krankenhaus
- Besondere apparative Ausstattung
- Qualitäts- und Hygienemerkmale
- Service
- Barrierefreiheit
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- Code
- Name
- Bezeichnung
- Land
- Bundesland
- Ort
- Postleitzahl
- Straße
- Hausnummer
- Telefonnummer
- Faxnummer
- E-Mail-Adresse
- Registrierdatum
- Registriernummer
- Typ der Anzeige
- Anzeigender nach § 25 Medizinproduktegesetz
- Klasse (nicht in-vitro)
- Nummer der Bescheinigung
- Nomenklaturcode
- Kategoriecode (nicht in-vitro)
- Kategorie (nicht in-vitro)
- Kurzbeschreibung
- Klassifizierung (in-vitro)
- Anzeige nach § 25 Absatz 3 Nummer 3 Medizinproduktegesetz (in-vitro)
- Angabe der benutzten Nomenklatur (in-vitro)
- Nomenklaturbezeichnung (in-vitro)
- Kurzbeschreibung in Englisch (in-vitro)
- Produkttyp (in-vitro)
- Ergebnisse der Leistungsbewertung (in-vitro)
- Angabe der Übereinstimmung mit den Gemeinsamen Technischen Spezifikationen (in-vitro)
- Anzeigepflichtigen-Code (Informationsobjekt Anzeigende)
- Behörden-Code (Informationsobjekt Behörde)
- Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
- Vertreter der oder des Sicherheitsbeauftragten
- Behörden-Code der benannten Stelle
- Typ der Meldung
- Frühere Nummer der Bescheinigung bei Änderungs- oder Ersatzmeldung
- Datum der Statusänderung zur früheren Nummer der Bescheinigung
- Status der Bescheinigung bei Änderungs- oder Ersatzmeldung
- Nummer der Bescheinigung
- Richtlinie, nach der die Bescheinigung ausgestellt wurde
- Datum der Ausstellung
- Datum des Ablaufes der Bescheinigung
- Hersteller (identifiziert über Anzeigende Code)
- Bevollmächtigter
- Behörden-Code der für das erstmalige Inkraftbringen zuständigen Behörde
- Klassifizierung des Produkts
- Geltungsbereich des genehmigten Qualitätssicherungssystems
- Betriebsstätte, auf die sich die Bescheinigung erstreckt
- Geltungsbereich der EG-Auslegungs-, EG-Baumusterprüfbescheinigung bzw. EG-Konformitätserklärung
- Nomenklaturcode
- Nomenklaturbezeichnung
- Kurzbeschreibung
- Einschätzung des Risikos
- Begründung für die Statusänderung
- Auferlegte Beschränkung
- Sonstige zweckdienliche Hinweise
- Fallnummer des Vorkommnisberichts
- Behörden-Code
- Aktenzeichen
- Datum der Mitteilung
- Abgestimmt mit
- Behörden-Code der benannten Stelle
- Produktbezeichnung
- Hersteller Code
- Zweckbestimmung und bestimmungsgemäße Hauptwirkung des Produkts
- Ergangene Entscheidung
- Arzneimittelhaltiges Produkt
- Art des Medizinprodukts
- Angewandte rechtliche Grundlage nach dem Medizinproduktegesetz
- Angewandte rechtliche Grundlage nach Europäischer Richtlinie
- Anderes nationales Gesetz
- Europäische Richtlinie
- Festgelegte Klassifizierung
- Angewandte Regelnummer
- Aktuelle Revisions- und Regelnummer
- Begründung, Anmerkung, Kurzbeschreibung
- Codierung des Medizinproduktes
- Nomenklaturcode
- Nomenklaturbezeichnung
- Kategoriecode
- Kategorie
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