Allgemeines
Beschreibung
Das Zentrale Knochenmarkspender-Register Deutschland (ZKRD) bildet die zentrale Koordinationsstelle für die einzelnen Stammzellen-Spenderdateien, die in Deutschland erhoben werden. Durch eine anonymisierte Verwaltung der Daten schafft das ZKRD eine Austauschplattform für Transplantationszentren, Sucheinheiten, Spenderdateien und weiteren internationalen Spenderregistern.
Zweck und Zielsetzung der Registerführung
Die Stammzellenspende bildet eine Möglichkeit zur Therapie von Leukämie. Für die erfolgreiche Durchführung einer Stammzellenspende müssen Patient und Spender kompatible HLA-Gewebemerkmale aufweisen. Um einen möglichst breit angelegten Abgleich von HLA-Gewebemerkmalen von Patienten und potenziellen Spendern („Matching“) zu ermöglichen, werden in Deutschland, wie auch international, eine Reihe von Stammzellen-Spenderdateien geführt. Das ZKRD bildet eine Sammelstelle für alle deutschen Spender-Register, einen Knoten- und Austauschpunkt für international geführte Spender-Register und für die suchenden Stellen und Transplantationszentren.
Kontext der Registerführung und -nutzung
Nachdem bereits Ende der 1980er Jahre erste Anstrengungen zur Sammlung von anonymisierten Daten von potenziellen Stammzellenspendern unternommen wurden, begann auch das Bundesministerium für Gesundheit (BMG), die organisierte Stammzellenspende zu fördern. Aufbauend auf den bereits zuvor geleisteten Arbeiten erhielt der damalige Blutspendedienst Baden-Württemberg 1991 den gesetzlichen Auftrag, ein bundesweites Spender-Register mit anonymisierten Daten zu entwickeln. Daraufhin wurde bereits im folgenden Jahr das ZKRD gegründet.
Gesetzliche Ebene
Untergesetzlich
Internetauftritt, Flyer, weitere Quellen
Inhalt des Registers
Informationsobjekte (Einheiten, über die Daten geführt werden)
StammzellenspenderMerkmale und weitere Details
Objekt-ID
1851132
Klassifikation
Personen
Beschreibung
Bei einem Stammzellenspender handelt es sich um eine Person, die aufgrund einer freiwilligen Stammzellen-Typisierung in eine Spenderdatei eingetragen wurde und potenziell für eine Stammzellentransplantation zur Verfügung steht.
Merkmale
Stammzellenspender-ID
Merkmals-ID
1838522
Beschreibung
Eine Identifikationsnummer des Spenders, mit dem eine Verknüpfung zwischen dem ZKRD und den in den dezentralen Spenderdateien geführten Datenbeständen hergestellt werden kann.
Optionalität
Angabe verpflichtend
Alter
Merkmals-ID
1849884
Optionalität
Angabe verpflichtend
Geschlecht
Merkmals-ID
1849790
Optionalität
Angabe verpflichtend
HLA-Merkmale
Merkmals-ID
1838520
Beschreibung
HLA ist eine Abkürzung für den Begriff „Humane Leukozyten Antigen(e)“. Es handelt sich dabei um Oberflächenmerkmale, die sich unter anderem auf weißen Blutkörperchen und anderen Körperzellen finden. Mit ihrer Hilfe kann das Immunsystem nicht nur Krankheitserreger erkennen, sondern auch eigenes von fremdem Gewebe unterscheiden. Für Transplantationen von Blutstammzellen ist es notwendig, dass diese Merkmale so weit wie möglich übereinstimmen. Oftmals werden die HLA-Merkmale auch als Gewebemerkmale bezeichnet.
Optionalität
Angabe verpflichtend
Quelle
Im Zuge einer freiwilligen Typisierung werden Proben der HLA-Merkmale, beispielsweise durch einen Wangenabstrich, entnommen. Ein beauftragtes Labor analysiert daraufhin die biologischen Komponenten der Merkmale. Die Informationen werden üblicherweise an eine Spenderdatei übermittelt und der von dieser Organisation geführten Datenbank angefügt.
Periodizität / Aktualität
Die Erfassung erfolgt im Zuge einer Gewebe-Typisierung und der anschließenden Laboranalyse. Die Gewebeinformationen bestehen für die gesamte Lebensdauer eines Spenders.
Qualität
Die personenbezogenen Daten werden im Zuge einer freiwilligen Typisierung von den verschiedenen Spenderdateien erfasst und gespeichert. Die beauftragten Labore analysieren die Gewebeproben der potenziellen Spender und liefern sie an die dezentralen Spenderdateien zurück, wo sie gemeinsam mit den personenbezogenen Daten gespeichert werden. Die Gewebe-Daten werden daraufhin anonymisiert und an das ZKRD übermittelt. Basierend auf diesem Prozess ist die Qualität der Daten als hoch einzuschätzen.
Periodizität und Aktualität
Die Informationen über neu registrierte Spender wird nach der Übermittlung durch die verschiedenen Spenderdateien in der Datenbank des ZKRD ergänzt. Erneute Aktualisierungen einzelner Datensätze finden erst im Bedarfsfall und einem entsprechenden positiven Matching statt. Die Einwilligungserklärung zur freiwilligen Stammzellenspende kann jederzeit ohne Angabe von Gründen zurückgezogen werden. Daraufhin werden die Daten sowohl in der Spenderdatei, in der die Typisierung ursprünglich stattgefunden hat, wie auch in den Beständen der ZKRD gelöscht.
Administrative Registerführung
Vergleichbare Verwaltungsebene
Bund
Zuständigkeiten
ZKRD - Zentrales Knochenmarkspender-Register für die Bundesrepublik Deutschland gemeinnützige GmbH
Zugriffsbeschränkung
Der Zugriff ist beschränkt.
Zugriffsberechtigungen
Zugriff auf die anonymisierten Daten haben nur die Beschäftigten des ZKRD, wie auch die Partnerorganisationen und -Dateien des ZKRD.
Datenlieferungen (eingehend / ausgehend)
Die Daten werden zunächst von den verschiedenen Spenderdateien erfasst und vorgehalten. Zusätzlich werden sie in pseudonymisierter Form an das ZKRD übermittelt. Über das "OptiMaS“ – Computersystem erhalten die Partnerdateien- und Organisationen Zugriff auf das "OptiMatch"-Verfahren, welches die Datenbestände des ZKRD nutzbar macht.
Technische Standards, Betrieb, Schnittstellen
Datenbanken und Schnittstellen
Die Datenbestände des ZKRD werden über das "OptiMatch"-Verfahren genutzt. Bei OptiMatch handelt es sich um einen vom ZKRD entwickelten Such-Algorithmus, mit dem für unvollständig typisierte Spender aufgrund der Kenntnis der genetischen Zusammensetzung seiner Bevölkerung berechnet werden kann, mit welcher Wahrscheinlichkeit sie letztendlich zu einem Patienten passen werden.
Portale, Fachanwendungen und Anbieter
Für Organisationen, die nicht unmittelbar dem ZKRD zugehörig sind, stellt das ZKRD das "OptiMas"-Verfahren zur Verfügung. Bei OptiMaS handelt es sich um ein in sich abgeschlossenes Computersystem, welches das OptiMatch-Verfahren des ZKRD für andere nutzbar macht.
Bezug zur amtlichen Statistik
Bezug zur amtlichen Statistik
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Redaktioneller Stand: 01.10.2021
Statistisches Bundesamt | VIP | 2024